Olumlu Riskli Akut Miyeloid Lösemide İdame Tedavisi Olarak İnterferon-alfa

Sade dilde özet

Bu çalışma, olumlu riskli akut miyeloid lösemi (favorable-risk acute myeloid leukemia, AML) hastalarında İnterferon-alfa'nın idame (koruyucu) tedavisi olarak kullanımını değerlendiriyor. Çalışmaya, 18-70 yaş arasında, standart kemoterapiyle ilk tam yanıtı (CR1) elde etmiş ve konsolidasyon tedavisini tamamlamış hastalar katılabiliyor. Faz 3 aşamasında yürütülmekte olup halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 3 (Phase 3)

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Peking University People's Hospital

Müdahale

Interferon

Başlangıç

01.01.2023

Tahmini bitiş

01.12.2026

Ülkeler

China

İlgili genler

Merkezler

• Beijing, China

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Aged 18-70 years old (including 18 and 70 years old) with newly diagnosed favorable-risk AML (2022 ELN risk group classification).
* Achieved CR1 after 1-2 cycles of standard chemotherapy.
* Completed 4-6 cycles of consolidation chemotherapy (including at least 2 cycles of high-dose Cytarabine HDAC regimem).
* At the end of consolidation treatment, bone marrow examination confirmed in CR1, flow cytometry MRD negative, but molecular MRD genes (RUNX1:: RUNX1T1, NPM1, and CBFb:: MYH11) decreased by \> 3 log, but still detectable.
* Performance status score of 0-2 (ECOG).
* Liver function: ALT and AST ≤ 2.5 times the upper limit of normal, bilirubin ≤ 2 times the upper limit of normal.
* Kidney function: Creatinine ≤ 1.5 times the upper limit of normal.

Exclusion Criteria:

* Acute promyelocytic leukemia (APL).
* AML with normal karyotype and bZIP intramolecular mutations in CEBPA.
* ≥ CR2 status.
* Patients strongly demanding transplantation, and with indications for transplantation but not eligible for transplantation.
* Uncontrolled active infection.
* Severe organ dysfunction.
* Pregnancy.
* Unwillingness to undergo interferon treatment.
* Previous hyperthyroidism or hypothyroidism.
* Participation in other clinical trials within one month.