HER2 Amplifikasyon Durumunun Değerlendirilmesinde Altın Standart Yöntemleri Destekleyecek Dijital PCR Uygulaması: HER2-low Alt Tipine Odaklanma

Sade dilde özet

Bu çalışma, meme kanserinde (breast cancer) HER2 durumunun değerlendirilmesinde dijital PCR yönteminin altın standart testleri desteklemek üzere kullanımını, özellikle HER2-low alt tipine odaklanarak incelemektedir. Çalışmaya, 1/1/2022'den itibaren meme kanseri tanısı almış, HER2-0 ve/veya HER2-low durumundaki 18 yaş ve üzeri hastalar alınmaktadır. Bu, faz uygulanmayan bir çalışmadır ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Başlangıç

08.11.2024

Tahmini bitiş

01.12.2028

Ülkeler

Italy

İlgili genler

Merkezler

• Bologna, Italy

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Age ≥18 years
* Histologic confirmation of breast cancer from 1/1/2022
* Patient treated with systemic and surgical therapy (retrospective phase)
* Signed informed consent
* HER2-0 and/or HER2-low patient, according to IHC and D-DISH/FISH, treatable with systemic and surgical therapy (prospective phase)

Exclusion Criteria:

* Lack of molecular classification on the basis of prognostic-predictive markers ER, PR, Ki67 and HER2 (Luminal A, Luminal B HER2-positive, Luminal B HER2- negative, HER2-positive, Triple negative)
* Prior neoplasms, other than the neoplasm under investigation, arised within the past 5 years
* Missing histological diagnosis of HER2-0 and/or HER2-low breast cancer (prospective phase)