Menopozun Genitoüriner Sendromu İçin Er:YAG Lazer ile Vajinal Estriol Kombinasyonu

Sade dilde özet

Bu çalışma, menopozun genitoüriner sendromu (genitourinary syndrome of menopause) olan kadınlarda Er:YAG lazerin vajinal estriol (E3) tedavisiyle birlikte kullanımını incelemektedir. Çalışmaya; 45-70 yaş arası, en az bir orta şiddette belirtisi (vajinal kuruluk, yanma, ağrılı ilişki gibi) bulunan menopoz sonrası kadınlar alınmaktadır. University of Nove de Julho tarafından yürütülen faz uygulanmayan çalışma halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

University of Nove de Julho

Müdahale

Topical estrogen therapy based on estriol (E3), Active Er:YAG Laser, Sham Er:YAG laser (minimal fluence)

Başlangıç

10.12.2025

Tahmini bitiş

31.12.2026

Ülkeler

Brazil

İlgili genler

Merkezler

• São Paulo, Brazil

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion criteria

* Postmenopausal women (45-70 years of age).
* At least one of moderate symptom of GSM (vaginal dryness, burning sensation, dyspareunia, and persistent leukorrhea), defined by ≥ 4 on Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 10.
* Vaginal pH ≥5.0 at baseline assessment.
* Not having undergone hormone replacement therapy (vaginal or systemic) in the previous six months.
* No use of vaginal moisturizers in the previous 30 days.
* Demonstrated capacity and willingness to provide written informed consent and adhere to study protocols.

Exclusion criteria

* Vaginal or vulvar energy-based interventions (e.g., laser, radiofrequency) in the previous six months.
* Abnormal cervical cytology, specifically ASCUS, LSIL, or HSIL, documented in the previous six months.
* Systemic corticosteroid therapy administered in the previous 90 days.
* Body mass index (BMI) ≥35 kg/m².
* Presence of abnormal uterine bleeding in the previous 30 days.
* History of vaginal surgery in the previous 180 days or grade II or higher uterine prolapse (POP-q).
* History of malignant neoplasms or exposure to vaginal radiotherapy.
* Diagnosis of severe liver or kidney disease, autoimmune disease, or severe psychiatric disorder.