Ponatinib Tedavisi Alan KML Hastalarında Genomik Çalışma

Sade dilde özet

Bu çalışma, Ponatinib tedavisi alan kronik miyeloid lösemi (chronic myeloid leukemia, CML) hastalarında genomik özellikleri incelemektedir. Çalışmaya, önceki hedefe yönelik tedavilere dirençli veya bu tedavileri tolere edemeyen, BCR-ABL1 pozitif, 18 yaş ve üzeri yetişkin hastalar alınmıştır. Faz uygulanmayan bu çalışma yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Dong-Wook Kim

Müdahale

Ponatinib

Başlangıç

01.09.2020

Tahmini bitiş

25.09.2024

Ülkeler

South Korea

İlgili genler

Merkezler

• Seoul, South Korea

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Patients who are willing to and capable of providing informed consent
* Adults with BCR-ABL1-positive CML

  1. Males and females aged 18 years and above
  2. Adequate organ function
* Subjects who were resistant or intolerant to prior targeted therapy other than ponatinib and with an indication for ponatinib treatment according to the acceptance criteria by the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS)
* Women of childbearing potential (WOCBP) should have a negative serum or urine pregnancy test (with a sensitivity of at least 25 IU/L or equivalent to HCG) within 24 hours before initiating ponatinib treatment
* Female subjects who are not breastfeeding

Exclusion Criteria:

* Patients who were previously treated with ponatinib
* Patients aged below 18 years of age
* Diagnosis of severe comorbidity at baseline
* Any other cancers within 3 years