Metastatik Kolorektal Kanserli Kişilerde İkinci Basamak Tedavide Irinotecan ile Dabrafenib, Trametinib ve Anti-EGFR Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, metastatik kolorektal kanser (metastatic colorectal cancer) olan hastalarda ikinci basamak tedavi olarak Irinotecan ile birlikte Dabrafenib, Trametinib ve Anti-EGFR ilaçlarının (Cetuximab veya Panitumumab) kullanımını incelemektedir. Çalışmaya, BRAF mutasyonu bulunan, ameliyat edilemeyen metastatik kolorektal adenokarsinom tanılı hastalar alınmaktadır. Faz 2 aşamasında yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Blokhin's Russian Cancer Research Center

Müdahale

• Drug: Dabrafenib • Drug: Trametinib • Drug: Cetuximab • Drug: Рanitumumab • Drug: Oxaliplatin • Drug: Irinotecan • Drug: Leucovorin • Drug: 5-FU

Başlangıç

01.03.2025

Tahmini bitiş

10.06.2028

Ülkeler

Russia

İlgili genler

Merkezler

• Moscow, Russia

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Histologically confirmed metastatic inoperable colorectal adenocarcinoma
2. The tumour has a BRAF mutation
3. Adequate function of hematopoiesis and basic indicators of internal organs
4. Has measurable or evaluable disease according to Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST v1.1).
5. Absence of grade 2 or higher toxicity from previous line of treatment.
6. It is possible to include patients with MSI or dMMR if they have received first-line immune checkpoint therapy.
7. ECOG PS 0-1

Exclusion Criteria:

1. Participants having more than 2 lines of treatment (a progression of disease within 12 months of the completion of adjuvant and/or perioperative chemotherapy with oxaliplatin and fluoropyrimidines is acceptable).
2. Presence of any other malignancy, except radically treated basal cell carcinoma, cervical cancer in situ, currently or within 5 years prior to enrolment.
3. Pregnant and breastfeeding women.
4. Male and female patients with preserved reproductive potential who refused to use adequate contraception throughout the study.
5. HIV-infected patients.
6. Patients with a life expectancy of less than 3 months.
7. The presence of a disease or condition that, in the opinion of the investigator, prevents the patient from participating in the trial.