Metastatik Kolorektal Kanserli Kişilerde Birinci Basamak Tedavide FOLFOX ile Dabrafenib Artı Cetuximab/Panitumumab Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, metastatik kolorektal kanser (metastatic colorectal cancer) olan hastalarda birinci basamak tedavi olarak FOLFOX kemoterapisi ile Dabrafenib ve Cetuximab veya Panitumumab ilaçlarının birlikte kullanımını incelemektedir. Çalışmaya, MSS ve BRAF V600E mutasyonu bulunan, ameliyat edilemeyen metastatik kolorektal adenokarsinom tanılı hastalar alınmaktadır. Faz 2 aşamasında yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Blokhin's Russian Cancer Research Center

Müdahale

mFOLFOX6 + dabrafenib and cetuximab or panitumumab in the first line of therapy

Başlangıç

01.03.2025

Tahmini bitiş

10.07.2028

Ülkeler

Russia

İlgili genler

Merkezler

• Moscow, Russia

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma that contains MSS and BRAF V600E mutation
* Metastatic inoperable colorectal cancer
* Adequate function of hematopoiesis and basic indicators of internal organs
* Has measurable or evaluable disease according to Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST v1.1).
* Lacking antitumor systemic treatment for colorectal cancer.
* Patients with progression after adjuvant chemotherapy may be included if progression is recorded no earlier than 12 months after the last course of chemotherapy.
* The primary tumor is removed or asymptomatic.
* Absence of grade 2 or higher neuropathy.
* Absence of tumor MSI or dMMR.
* ECOG PS 0-2

Exclusion Criteria:

* Participants having more than 2 lines of treatment (a progression of disease within 12 months of the completion of adjuvant and/or perioperative chemotherapy with oxaliplatin and fluoropyrimidines is acceptable).
* Presence of any other malignancy, except radically treated basal cell carcinoma, cervical cancer in situ, currently or within 5 years prior to enrolment.
* Pregnant and breastfeeding women.
* Male and female patients with preserved reproductive potential who refused to use adequate contraception throughout the study.
* HIV-infected patients.
* Patients with a life expectancy of less than 3 months.
* The presence of a disease or condition that, in the opinion of the investigator, prevents the patient from participating in the trial.