Kimerik Antijen Reseptörü T Hücre Tedavisine Bağlı Hipogamaglobulinemide İmmünoglobulin Kullanımı

Sade dilde özet

Kimerik antijen reseptörü (CAR) T hücreleri, kanser hücrelerindeki CD19 belirtecini hedeflerken sağlıklı B hücrelerini de yok edebiliyor; bu durum antikor düzeyinin düşmesine (hipogamaglobulinemi, HGG) ve enfeksiyonlara karşı savunmanın zayıflamasına yol açabiliyor. Bu çalışma, CAR T sonrası HGG gelişen hastalarda damar içi (IVIG) veya cilt altı (SCIG) immünoglobulin replasman tedavisini karşılaştırmalı olarak inceliyor. Katılım için 18 yaş ve üzeri olmak, son 6 ay içinde CD19 hedefli CAR T tedavisi almış olmak, toplam IgG düzeyinin 4 g/L'nin altında olması ve plazma kaynaklı ürünleri almayı kabul etmek gerekiyor.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

University of Alberta

Müdahale

Immune Globulin Intravenous (Human), 10%, Immune Globulin Subcutaneous (Human), 20% Solution

Başlangıç

01.06.2025

Tahmini bitiş

01.05.2027

Ülkeler

Canada

İlgili genler

Merkezler

• Edmonton, Canada

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Age ≥18 years
2. Severe HGG defined as total IgG \<4 g/L (after subtracting the IgG paraprotein fraction, if present)
3. Treated with CD19 targeted CAR T cell therapy in the past 6 months
4. Consent to receive plasma-derived productions
5. Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

1. Inability to comply with study procedures
2. Pregnancy or planning to conceive
3. Breastfeeding
4. Protein-losing conditions that may contribute to HGG (e.g., protein-losing enteropathy, nephrotic syndrome)
5. SCIG infusion in the prior 3 months.
6. History of allergy or severe reactions to immune globulin productions