Coğrafik Atrofili Katılımcılarda ADX-038'in Faz 2 Çalışması

Sade dilde özet

Bu Faz 2 (Phase 2) çalışma, bir küçük girişimci RNA (small interfering RNA, siRNA) ilacı olan ADX-038'i, yaşa bağlı makula dejenerasyonuna (age-related macular degeneration, AMD) bağlı coğrafik atrofisi (geographic atrophy, GA) olan katılımcılarda plaseboya (placebo) karşı inceliyor. Temel amaç etkinliği değerlendirmek; ayrıca güvenlik, farmakokinetik (pharmacokinetics) ve farmakodinamik (pharmacodynamics) de değerlendirilecek. Katılımcıların AMD'ye bağlı makula GA klinik tanısı bulunması ve taramada GA lezyon alanının 2,5 ile 12,5 mm² arasında olması gerekmektedir.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

ADARx Pharmaceuticals, Inc.

Müdahale

ADX-038 (siRNA), Placebo

Başlangıç

10.11.2025

Tahmini bitiş

30.08.2030

Ülkeler

United States, Australia, Austria, Canada, Czechia, Germany, Hungary, Italy, Portugal, Spain, Switzerland, United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Gilbert, United States
• Phoenix, United States
• Bakersfield, United States
• Beverly Hills, United States
• Huntington Beach, United States
• Poway, United States
• Riverside, United States
• Walnut Creek, United States
• Orlando, United States
• Wildwood, United States
• Hagerstown, United States
• Reno, United States
• Erie, United States
• Austin, United States
• Bellaire, United States
• Dallas, United States
• McAllen, United States
• Round Rock, United States
• San Antonio, United States
• The Woodlands, United States
• St. George, United States
• Albury, Australia
• Hurstville, Australia
• Parramatta, Australia
• Sutherland, Australia
• Sydney, Australia
• East Melbourne, Australia
• Rowville, Australia
• Malvern, Australia
• Sydney, Australia
• Graz, Austria
• Innsbruck, Austria
• Vienna, Austria
• Vienna, Austria
• Edmonton, Canada
• Vancouver, Canada
• Vancouver, Canada
• London, Canada
• Ottawa, Canada
• Ottawa, Canada

+43

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Clinical diagnosis of GA of the macula secondary to AMD
* GA lesions between 2.5 and 12.5 mm2 at screening
* Sufficiently clear ocular media, adequate pupillary dilation and fixation to permit quality fundus imaging in the study eye as described in the protocol
* Willing and able to comply with clinic visits and study-related procedures, including completion of the full series of meningococcal vaccinations and pneumococcal vaccination required per protocol

Exclusion Criteria:

* Has GA secondary to causes other than AMD
* Has active ocular disease that compromises or confounds visual function
* History of surgery for retinal detachment
* Has ocular condition other than GA secondary to AMD
* Use of intravitreal complement inhibitors in study eye
* Hereditary or acquired complement deficiency
* Active viral, bacterial or fungal infection
* Liver injury as evidenced by abnormal liver function tests
* Donating blood
* History of choroidal neovascularization in the study eye