Yükleniyor... / Loading...
A New Treatment of Newly Diagnosed KIT Mutation CBF-Acute Myeloid Leukemia
Bu çalışma, yeni tanı konmuş KIT mutasyonu taşıyan CBF-akut miyeloid lösemi (core binding factor acute myeloid leukemia) hastalarında Avapritinib ile kemoterapi rejimlerinin (IA veya VA) birlikte kullanımını değerlendirmektedir. Çalışmaya, 18 yaş ve üzeri, daha önce tedavi almamış ve belirli genetik değişiklikleri taşıyan hastalar katılabilmektedir. Çalışma Faz 1/Faz 2 aşamasında yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Age ≥18 years, both genders * Diagnosis of acute myeloid leukemia according to WHO 2022 criteria * Treatment-naive patients (hydroxyurea or low-dose cytarabine \<0.5g cumulative dose allowed) * Bone marrow detection of KIT mutations with concurrent t(8;21)(q22;q22.1) or RUNX1::RUNX1T1 fusion gene; or inv(16)(p13.1q22) or t(16;16)(p13.1;q22) or CBFβ::MYH11 fusion gene * Life expectancy \>12 weeks Group A: ≥18 and \<65 years with ECOG 0-1; Group B: ≥65 years or ≥18 and \<65 years with comorbidities (ECOG ≥2, cardiac disease, creatinine clearance 30-50ml/min, or mild hepatic impairment) * Adequate organ function: bilirubin ≤2×ULN, ALT/AST ≤3×ULN (≤5×ULN if leukemic infiltration), creatinine clearance ≥30ml/min, left ventricular ejection fraction \>45% Exclusion Criteria: * Known hypersensitivity to KIT inhibitors, cytarabine, idarubicin, venetoclax, azacitidine or similar agents * Concurrent use of other KIT inhibitors (dasatinib, sorafenib, gilteritinib, midostaurin) * Intracranial hemorrhage on imaging or unresolved prior intracranial bleeding * Active uncontrolled infection * Significant organ dysfunction: myocardial infarction, chronic heart failure, decompensated liver dysfunction, renal failure * Pregnancy or breastfeeding