AKT1 E17K Mutasyonu Olan İleri Evre Kanser Hastalarında ATV-1601'in Faz 1 Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, AKT1 E17K mutasyonu taşıyan ileri evre solid tümör veya HR+/HER2- meme kanseri (breast cancer) olan hastalarda ATV-1601 ilacının tek başına veya Fulvestrant ile birlikte kullanımını değerlendirmektedir. Çalışmaya, standart tedavilere yanıt vermeyen ya da bu tedavileri tolere edemeyen hastalar katılabilmektedir. Çalışma Faz 1 aşamasında yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Atavistik Bio, Inc

Müdahale

ATV-1601, ATV-1601 + Fulvestrant

Başlangıç

29.07.2025

Tahmini bitiş

31.01.2029

Ülkeler

United States, France, Singapore, Spain

İlgili genler

Merkezler

• Los Angeles, United States
• Lake Mary, United States
• Boston, United States
• St Louis, United States
• Houston, United States
• Lyon, France
• Singapore, Singapore
• Madrid, Spain

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Histologically or cytologically confirmed metastatic or advanced-stage solid malignant tumor or HR+/HER2- breast cancer.
2. Have progressed on, were intolerant to, or experienced disease recurrence after standard therapy and have no available effective or tolerable treatment options to derive clinically meaningful benefit.
3. Tumor must have documented specific mutation profile as outlined below based on local laboratory testing.
4. Participants with solid tumors or HR+/HER2- breast cancer with AKT1 E17K mutations.
5. Measurable disease according to RECIST v1.1 criteria.
6. Formalin-fixed paraffin-embedded tumor specimen available for submission.
7. Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1.

Exclusion Criteria:

1. Previously documented activating mutations in KRAS, NRAS, HRAS, or BRAF.
2. Inadequate bone marrow reserve or organ function.
3. Clinically significant abnormalities of glucose metabolism.
4. Participants who are symptomatic or have uncontrolled brain metastases.
5. Requires treatment with certain medications.

Participants must meet other inclusion/exclusion criteria.