Çin'de Kronik Miyeloid Lösemi Tedavisinde Scemblix'in Gerçek Yaşam Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, kronik miyeloid lösemi (chronic myeloid leukemia, CML) tedavisinde Scemblix (asciminib) ilacının gerçek yaşam koşullarındaki kullanımını Çin'de incelemektedir. Çalışmaya, son 3 ay içinde yeni tanı almış, Ph+ kronik fazda CML bulunan ve asciminib tedavisine başlayacak, 18 yaş ve üzeri hastalar katılabilmektedir. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmektedir ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Başlangıç

12.02.2026

Tahmini bitiş

31.12.2028

Ülkeler

China

İlgili genler

Merkezler

• Wuhan, China

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

Patients eligible for inclusion in this study must meet all the following criteria:

1. 18 years or older at the time of ICF signing;
2. Newly diagnosed with Ph+ CML-CP within 3 months before enrollment;

   \- The diagnosis documentation must include the type and quantitative level of the BCR-ABL1 transcript.
3. Prior treatment with a maximum of 2 weeks of TKIs;
4. Prior treatment with non-TKI regimens, including interferon and hydroxyurea, is allowed;
5. Patients scheduled to initiate treatment with asciminib;

   \- Patients beginning asciminib treatment must receive the first dose within 14 days of signing the ICF;
6. Signed ICF.

Exclusion Criteria:

Patients meeting any of the following criteria are not eligible for inclusion in this study:

1. Previous diagnosis of CML-accelerated phase or blast crisis;
2. Currently participating in an interventional clinical study for CML;
3. Having rare, atypical transcript types that cannot be standardised internationally;
4. Women who are pregnant, lactating or planning to become pregnant during the study;
5. Concurrent other malignancies (refer to the International ICD-11 diagnosis codes, with diagnostic text including carcinoma, malignant neoplasm, etc.);
6. Other conditions that are considered not suitable for the study by the investigator.