Lorlatinib ile Tedavi Edilen ALK-pozitif NSCLC'de (küçük hücreli dışı akciğer kanseri / non-small cell lung cancer) Bilişsel İşlev için Vortioxetine

Sade dilde özet

Bu çalışma, lorlatinib ile tedavi edilen ve buna bağlı bilişsel (düşünme, hafıza) yan etkiler yaşayan ALK-pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (non-small cell lung cancer, NSCLC) hastalarında vortioxetine ilacının bilişsel işlev üzerindeki etkisini incelemektedir. Çalışmaya; 18 yaş ve üzerinde olan, ALK/ROS1-pozitif, Evre IIIB/IV NSCLC tanılı ve lorlatinib kullanımına bağlı bilişsel yan etkileri belgelenmiş hastalar katılabilmektedir. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmektedir ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer, Luis Carlos Sarmiento Angulo

Başlangıç

10.03.2026

Tahmini bitiş

10.11.2027

Ülkeler

Colombia

İlgili genler

Merkezler

• Bogotá, Colombia

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Histologically confirmed diagnosis of ALK/ROS1-positive non-small cell lung cancer (NSCLC), stage IIIB/IV.
* Currently receiving lorlatinib as part of the standard therapeutic regimen.
* Documented neurocognitive adverse events (NAEs) attributable to lorlatinib.
* Age \>= 18 years.
* ECOG performance status 0-2.
* Ability to understand and sign informed consent.
* Expected survival \>= 6 months.
* Planned initiation of vortioxetine as part of standard care.
* Ability to complete neuropsychological tests and questionnaires in Spanish.

Exclusion Criteria:

* Prior diagnosis of major cognitive impairment unrelated to cancer treatment.
* Current use of another antidepressant that cannot be discontinued.
* Uncontrolled major psychiatric disorder.
* History of uncontrolled epilepsy or recent seizures.
* Severe hepatic or renal impairment.
* Known hypersensitivity to vortioxetine.
* Participation in another clinical trial within the past 30 days.
* Inability to provide informed consent.
* Life expectancy \< 3 months.
* Contraindications to vortioxetine (e.g., concomitant MAOI use).
* Prior vortioxetine use.
* Severe psychiatric disorders or significant cognitive impairment unrelated to lorlatinib.