Beta-Talasemi (Cooley Anemisi) Tedavisinde Hydroxyurea

Sade dilde özet

Bu çalışma, beta-talasemi (beta-thalassemia; Cooley anemisi) tedavisinde Hydroxyurea adlı ilacı incelemiştir. Çalışmaya, 15 yaşından büyük, ara düzey beta-talasemisi (beta-thalassemia intermedia) olan ve belirli kan değerlerini karşılayan erkek ve kadın hastalar katılabilmiştir. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Müdahale

Hydroxyurea

Başlangıç

01.12.1999

Tahmini bitiş

01.02.2002

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Bethesda, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Beta-Thalassemia Intermedia patients.

Steady-state Hb values greater than 6.5gm/dl (unrelated to transfusion)

Males and females.

Patients greater than 15 years of age.

Patients who are transfusion-requiring but not dependent will be offered the opportunity to enroll.

Stable renal and hepatic function

Willingness to use appropriate birth control measures.

Ability to give informed consent.

No beta-thalassemia major.

No blood transfusion requirement greater than 1 unit every 2 months over the last 12 months.

No patients with WBC less than 4000/micrograms.

No one with a platelet count less than 150,000/micrograms.

No evidence of active viral infective, including viral hepatitis.

No abnormal liver function test (ALT or AST greater than 2.5 x normal).

No abnormal renal function test (creatinine greater 1.5 mg/dl).

No HIV positive blood test.