Kistik Fibrozis Hastalarında CFTR Genini Taşıyan Adenovirüs Vektörü Ad5-CB-CFTR'nin Faz 1 Pilot Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, kistik fibrozis hastalarında CFTR geninin sağlıklı bir kopyasını adenovirüs vektörüyle solunum yolu hücrelerine ulaştırmayı hedefleyen Ad5-CB-CFTR tedavisini incelemiştir. Çalışmaya, burun klorür iyon geçirgenliği normal olmayan (yani hafif mutasyon taşımayan) hastalar alınmıştır. Faz 1 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Müdahale

Ad5-CB-CFTR

Başlangıç

01.01.1993

İlgili genler

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

PROTOCOL ENTRY CRITERIA:

--Disease Characteristics-- Cystic fibrosis No mild genetic mutations, i.e., normal nasal chloride ion permeability At least 2 weeks since decrease in pulmonary function --Prior/Concurrent Therapy-- At least 3 months since systemic cortisone At least 1 month since other therapeutic research study, e.g., DNAse --Patient Characteristics-- Other: Adequate endocrine, liver, kidney, and cardiac function Adenovirus antibody seropositive No pregnant or nursing women Negative pregnancy test required of fertile women Adequate contraception required of fertile patients