Daha Önce Tedavi Görmemiş Yaygın Evre Küçük Hücreli Akciğer Kanseri Hastalarının Tedavisinde Kombinasyon Kemoterapisi ve Oblimersen

Sade dilde özet

National Cancer Institute (NCI) tarafından yürütülen bu Faz 1 (Phase 1) çalışması, yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri olan hastalarda kombinasyon kemoterapisi ile oblimersen sodyumun (augmerosen, G3139, bcl-2 antisens oligodeoksinükleotid, Genasense) birlikte kullanılmasının etkililiğini incelemiştir. Oblimersenin tümör hücrelerini kemoterapi ilaçlarına daha duyarlı hale getirebileceği düşünülmüş; karboplatin ve etoposid ile birlikte uygulanmış, ayrıca farmakolojik incelemeler ve laboratuvar biyobelirteç analizleri yapılmıştır. Çalışmaya histolojik veya sitolojik olarak doğrulanmış yaygın evre hastalığı olan, aktif merkezi sinir sistemi tutulumu bulunmayan hastalar alınmıştır; çalışma tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Müdahale

oblimersen sodium (augmerosen, G3139, G3139 bcl-2 antisense oligodeoxynucleotide, Genasense), carboplatin (Carboplat, CBDCA, JM-8, Paraplat, Paraplatin), etoposide (EPEG, VP-16, VP-16-213), pharmacological study (pharmacological studies), laboratory biomarker analysis

Başlangıç

01.04.2001

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Chicago, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Histologically or cytologically confirmed extensive stage small cell lungcancer
* No active CNS disease

  * CNS metastasis allowed provided patient completed 1 course of CNS radiotherapy
* Performance status - ECOG 0-2
* Performance status - Karnofsky 60-100%
* More than 2 months
* WBC at least 3,000/mm\^3
* Absolute neutrophil count at least 1,500/mm\^3
* Platelet count at least 100,000/mm\^3
* Bilirubin normal
* AST and ALT no greater than 2.5 times upper limit of normal (ULN)
* PT and PTT no greater than 1.5 times ULN
* Creatinine normal
* Creatinine clearance at least 60 mL/min
* No symptomatic congestive heart failure
* No unstable angina pectoris
* No cardiac arrhythmia
* Not pregnant or nursing
* Negative pregnancy test
* Fertile patients must use effective contraception
* No prior allergic reactions to compounds of similar chemical or biologic composition to study agents
* No other uncontrolled concurrent illness
* No ongoing or active infection
* No psychiatric illness or social situation that would preclude study compliance
* See Disease Characteristics
* At least 1 week since prior CNS radiotherapy and recovered
* No prior radiotherapy to more than 25% of skeleton
* No other prior anticancer therapy
* No other concurrent investigational agents
* No other concurrent anticancer therapy
* No concurrent anticoagulation therapy
* No concurrent combination antiretroviral therapy for HIV-positive patients