Evre III veya Evre IV Meme Kanseri Hastalarında Kemoterapi ile Birlikte Gen Terapisi

Sade dilde özet

Bu çalışma, evre IIIA, IIIB, IIIC ya da bölgesel evre IV meme kanseri olan hastalarda Ad5CMV-p53 gen terapisinin dosetaksel ve doksorubisin kemoterapisiyle birlikte, ameliyat öncesi (neoadjuvan) kullanımını değerlendirmiştir. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Introgen Therapeutics

Müdahale

Ad5CMV-p53 gene, docetaxel, doxorubicin hydrochloride, conventional surgery, neoadjuvant therapy

Başlangıç

01.02.2002

Tahmini bitiş

01.08.2004

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Houston, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

DISEASE CHARACTERISTICS:

* Histologically confirmed breast cancer

  * Stage IIIA, IIIB (excluding inflammatory breast carcinoma), or IIIC OR
  * Localized stage IV
* Measurable disease
* No metastases
* Hormone receptor status:

  * Not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

* 18 and over

Sex

* Male or female

Menopausal status

* Not specified

Performance status

* Karnofsky 70-100%

Life expectancy

* Not specified

Hematopoietic

* Adequate bone marrow function

Hepatic

* Adequate liver function
* Hepatitis B surface antigen negative
* Hepatitis C antibody negative

Renal

* Adequate kidney function

Cardiovascular

* Normal cardiac function by MUGA and/or echocardiogram

Other

* No psychological, familial, sociological, or geographical conditions that would preclude study
* Not pregnant or nursing
* Fertile patients must use effective barrier method of contraception

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

* No prior gene therapy using adenoviral vectors or p53 gene product

Chemotherapy

* No prior chemotherapy for breast cancer

Endocrine therapy

* Not specified

Radiotherapy

* Not specified

Surgery

* Not specified