Chemotherapy Combined With Gene Therapy in Treating Patients Who Have Stage III or Stage IV Breast Cancer
Bu çalışma, evre IIIA, IIIB, IIIC ya da bölgesel evre IV meme kanseri olan hastalarda Ad5CMV-p53 gen terapisinin dosetaksel ve doksorubisin kemoterapisiyle birlikte, ameliyat öncesi (neoadjuvan) kullanımını değerlendirmiştir. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed breast cancer * Stage IIIA, IIIB (excluding inflammatory breast carcinoma), or IIIC OR * Localized stage IV * Measurable disease * No metastases * Hormone receptor status: * Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 18 and over Sex * Male or female Menopausal status * Not specified Performance status * Karnofsky 70-100% Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Adequate bone marrow function Hepatic * Adequate liver function * Hepatitis B surface antigen negative * Hepatitis C antibody negative Renal * Adequate kidney function Cardiovascular * Normal cardiac function by MUGA and/or echocardiogram Other * No psychological, familial, sociological, or geographical conditions that would preclude study * Not pregnant or nursing * Fertile patients must use effective barrier method of contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * No prior gene therapy using adenoviral vectors or p53 gene product Chemotherapy * No prior chemotherapy for breast cancer Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * Not specified Surgery * Not specified