Yaygın Evre Küçük Hücreli Akciğer Kanseri Olan Hastaların Tedavisinde Kemoterapi Sonrası Aşı Tedavisi

Sade dilde özet

Bu çalışma, yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri (small cell lung cancer) olan hastalarda kemoterapi (Carboplatin ve Etoposide) sonrası uygulanan bir aşı tedavisini (otolog dendritik hücre-adenovirüs p53 aşısı) incelemiştir. Çalışmaya, histolojik olarak doğrulanmış yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri olan 18 yaş ve üzeri hastalar katılabilmiştir. Çalışma Faz 1/Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

PHASE1/PHASE2

Durum

Tamamlandı

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Müdahale

Autologous dendritic cell-adenovirus p53 vaccine, Carboplatin, Etoposide

Başlangıç

01.04.2003

Tahmini bitiş

01.05.2014

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Tampa, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

DISEASE CHARACTERISTICS:

* Histologically confirmed small cell lung cancer

  * Extensive stage disease
* Measurable disease
* No uncontrolled central nervous system (CNS) metastasis

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

* 18 and over

Performance status

* Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2

Life expectancy

* Not specified

Hematopoietic

* White blood count (WBC) greater than 3,000/mm\^3
* Absolute neutrophil count greater than 1,500/mm\^3
* Platelet count greater than 100,000/mm\^3
* Hematocrit greater than 25%

Hepatic

* Bilirubin less than 2.0 mg/dL

Renal

* Creatinine less than 2.0 mg/dL

Immunologic

* HIV negative
* No serious ongoing infection
* No pre-existing immunodeficiency
* No known pre-existing autoimmune disorder

Other

* Not pregnant or nursing
* Negative pregnancy test
* Fertile patients must use effective contraception during and for 6 months after study participation

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

* Not specified

Chemotherapy

* Not specified

Endocrine therapy

* At least 4 weeks since prior steroids (before vaccination)
* No concurrent chronic steroids (during vaccination)

Radiotherapy

* At least 2 weeks since prior radiotherapy (before vaccination)

Surgery

* Not specified