Yükleniyor... / Loading...
Universal Granulocyte Macrophage-colony Stimulating Factor (GM-CSF)-Producing and GM.CD40L for Autologous Tumor Vaccine in Mantle Cell Lymphoma
Bu çalışma, mantle hücreli lenfoma (mantle cell lymphoma) hastalarında, kemoterapiyle birlikte hastanın kendi tümör hücrelerinden hazırlanan ve GM-CSF ile GM.CD40L içeren bir aşı tedavisini incelemektedir. Çalışmaya, evre II, III ya da IV hastalığı olan, yeni tanı almış veya nüks etmiş 18 yaş ve üzeri hastalar alınmıştır. Araştırma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed mantle cell lymphoma * Stage II, III, or IV disease * Relapsed or de novo disease * No symptomatic brain metastasis PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 18 and over Performance status * Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 Life expectancy * Not specified Hematopoietic * White blood count (WBC) \> 3,000/mm\^3 * Absolute neutrophil count \> 1,500/mm\^3 * Platelet count \> 100,000/mm\^3 * Hematocrit \> 25% * Hemoglobin \> 8 g/dL Hepatic * Bilirubin \< 2.0 mg/dL Renal * Creatinine \< 2.0 mg/dL OR * Creatinine clearance \> 60 mL/min Immunologic * No serious ongoing infection * No known HIV infection * No other pre-existing immunodeficiency condition Other * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective contraception for 1 month before, during, and for 3 months after study treatment PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * No other concurrent immunotherapy Chemotherapy * More than 4 weeks since prior chemotherapy * No other concurrent chemotherapy Endocrine therapy * More than 4 weeks since prior steroids * No concurrent corticosteroids except as replacement doses in patients who are hypoadrenal Radiotherapy * More than 2 weeks since prior radiotherapy * No concurrent radiotherapy Surgery * Not specified Other * No other concurrent immunosuppressive therapy