Evre I, Evre II veya Evre III Meme Kanseri Nedeniyle Ameliyat Olan Kadınların Tedavisinde Epirubicin

Sade dilde özet

Bu çalışma, evre I, II veya III meme kanseri (breast cancer) nedeniyle ameliyat olacak kadınlarda epirubicin hydrochloride kemoterapisini incelemektedir. Çalışmaya, histolojik olarak doğrulanmış, çıkarılabilir (rezekte edilebilir) meme kanseri olan kadın hastalar alınmıştır. Araştırma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Müdahale

pegfilgrastim, epirubicin hydrochloride, conventional surgery

Başlangıç

01.06.2002

Tahmini bitiş

01.12.2010

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Cleveland, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

DISEASE CHARACTERISTICS:

* Histologically confirmed invasive breast cancer

  * Stage I, II, or III disease (T1, T2, or T4; N0-2; M0)

    * Resectable disease
* Unidimensionally measurable disease

  * Primary tumor ≥ 2 cm
* No known distant metastases
* Hormone receptor status:

  * Not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

Sex

* Female

Menopausal status

* Not specified

Performance status

* ECOG 0-2

Life expectancy

* Not specified

Hematopoietic

* WBC ≥ 3,500/mm\^3
* Hemoglobin ≥ 8 g/dL
* Platelet count ≥ 100,000/mm\^3
* No known untreated bleeding diathesis

Hepatic

* AST ≤ 2 times upper limits of normal
* Bilirubin ≤ 1.5 mg/dL

Renal

* Creatinine ≤ 1.5 mg/dL OR
* Creatinine clearance ≥ 60 mL/min

Cardiovascular

* LVEF ≥ 50% on echocardiogram, MUGA, or cardiac catheterization

Other

* Not pregnant or breastfeeding
* Fertile patients must use effective contraception
* Negative pregnancy test
* No concurrent illness that would preclude study treatment
* No known hypersensitivity to Escherichia coli-derived proteins, pegfilgrastim, filgrastim (G-CSF), or any other component of these products

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Not specified