EGFR Pozitif Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri Hastalarında Tek Başına ya da Kombinasyon Kemoterapisiyle Dönüşümlü Erlotinib (Tarceva)

Sade dilde özet

Bu çalışma, EGFR yolağı pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (non-small cell lung cancer, NSCLC) hastalarında erlotinib (Tarceva) ilacının tek başına ya da carboplatin ve paclitaxel kemoterapisiyle dönüşümlü kullanımını incelemektedir. Çalışmaya, daha önce kemoterapi almamış, EGFR yolağı belirteçleri pozitif olan 18 yaş ve üzeri hastalar alınmıştır. Araştırma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

OSI Pharmaceuticals

Müdahale

Tarceva, carboplatin, paclitaxel

Başlangıç

01.01.2006

Tahmini bitiş

01.03.2009

Ülkeler

United States, United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Alhambra, United States
• Bakersfield, United States
• Concord, United States
• Fullerton, United States
• Long Beach, United States
• Los Angeles, United States
• Northridge, United States
• Oxnard, United States
• Pomona, United States
• Redondo Beach, United States
• Santa Barbara, United States
• Santa Barbara, United States
• Aurora, United States
• Denver, United States
• Norwich, United States
• Orlando, United States
• Tampa, United States
• Lawrenceville, United States
• Macon, United States
• Chicago, United States
• Chicago, United States
• Louisville, United States
• Detroit, United States
• Minneapolis, United States
• Billings, United States
• Omaha, United States
• Henderson, United States
• Mount Holly, United States
• Portland, United States
• Philadelphia, United States
• Pottsville, United States
• Memphis, United States
• Memphis, United States
• Memphis, United States
• Houston, United States
• Burlington, United States
• Chesapeake, United States
• Seattle, United States
• Birmingham, United Kingdom
• Cambridge, United Kingdom

+3

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Age \>= 18
* Histologically or cytologically documented non-small cell lung cancer (NSCLC)
* Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)performance status (PS)0, 1, 2
* Radiologically measurable or evaluable disease No prior chemotherapy
* 1 or 2 epithelial growth factor receptor (EGFR) pathway markers positive at screening
* Tumor tissue block or fine needle aspirate

Exclusion Criteria:

* Any concurrent anticancer therapy or radiation
* Other active malignancy
* Uncontrolled brain metastases
* GI abnormalities
* Severe abnormalities of the cornea
* Significant cardiac disease
* Active infection