Alzheimer Hastalığında Kolin Asetiltransferaz ve Apolipoprotein E Gen Polimorfizmlerinin Donepezile Klinik Yanıtı

Sade dilde özet

Bu çalışma, Alzheimer hastalığında (Alzheimer's Disease) Kolin Asetiltransferaz (choline acetyltransferase) ve Apolipoprotein E gen polimorfizmlerinin (genetik farklılıkların) Donepezil ilacına yanıtla ilişkisini araştırıyor. Olası Alzheimer tanılı 60-90 yaş arası hastalar dahil edilmiştir. Faz 4 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 4 (Phase 4)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Eisai Korea Inc.

Müdahale

Donepezil

Başlangıç

31.05.2006

Tahmini bitiş

31.12.2008

Ülkeler

South Korea

İlgili genler

Merkezler

• Bundang, South Korea
• Changwon, South Korea
• Chuncheon, South Korea
• Chungju, South Korea
• Daegu, South Korea
• Daejeon, South Korea
• Gyeonggi-do, South Korea
• Gyeonggi-do, South Korea
• Jeju City, South Korea
• Jeonju, South Korea
• Jinju, South Korea
• Pusan, South Korea
• Seoul, South Korea
• Seoul, South Korea
• Seoul, South Korea

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion criteria:

1. Age: 60 - 90 years old.
2. CDR: 0.5 - 2.0.
3. Patients who do not have severe depressive symptoms that affect cognition on depression scale of CERAD-K(C), GDS-K: 19 and below.
4. Modified Hachinski Ischemic Score (Rosen, et. al., 1979): 3 and below.
5. NINCDS-ADRDA criteria: Probable AD.

Exclusion criteria:

1. Patients who have delusions and other conscious dysfunction.
2. Patients who have neurologic diseases such as Parkinson's disease, stroke, tumor, normal pressure hydrocephalus, etc., on history and neurologic examination.
3. Patients who have history of infectious and inflammatory brain disease owing to virus, fungus and syphilis.
4. Patients with severe cerebrovascular pathology.
5. Patients who have present history of major psychological diseases such as depression and mania according to DSM-IV criteria.
6. Patients who have history of alcoholism or drug addiction.
7. Patients who have severe depressive symptoms that affect cognition on depression scale of CERAD-K.