Pulmonary Hypertension: Assessment of Cell Therapy
Bu çalışma, standart tedavilere yanıt vermeyen ağır pulmoner arteriyel hipertansiyon (Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) hastalarında hastanın kendi öncü hücrelerine (progenitör hücre) heNOS geni aktarılarak yapılan gen tedavisinin güvenliğini araştırmıştır. Gen aktarılmış hücreler pulmoner arter hattı üzerinden verilmiştir. Faz 1 (Phase 1) çalışmaya idiyopatik, ailesel veya iştah kesici ilaca bağlı PAH tanısı olan hastalar alınmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Clinical diagnosis of idiopathic Pulmonary Arterial Hypertension * Familial PAH or anorexigen induced PAH * Specified 6-minute walk distance Exclusion Criteria: * Intra or extra cardiac communication between the right and left sided circulations * Hemodynamic instability * Left ventricular ejection fraction \< 40% * Thromboembolic event or recent hospitalization for worsening right sided heart failure in past 3 months * CVP\>20mmHg at time of research heart catheterization * Pregnancy * Concurrent hepatitis or HIV