MCL için CpG ile Aktive Edilmiş Tam Hücre Aşısı ve Ardından Otolog İmmünotransplant Uygulamasının Faz 1-2 Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, mantle hücreli lenfoma (mantle cell lymphoma, MCL) hastalığında CpG ile aktive edilmiş bir tam hücre aşısının ardından hastanın kendi kök hücreleriyle yapılan bir bağışıklık nakli (otolog immünotransplant) uygulamasını incelemektedir. Çalışmaya, yeni tanı almış mantle hücreli lenfoma olan ve HIV taşımayan hastalar katılabilmiştir. Ronald Levy tarafından yürütülen çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Ronald Levy

Müdahale

CpG-MCL vaccine, PF-3512676, Vaccine-primed T-cells, Autologous hematopoietic stem cell transplant (HSCT), Rituximab, Standard induction chemotherapy, Cyclophosphamide, Filgrastim

Başlangıç

01.08.2009

Tahmini bitiş

14.12.2017

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Stanford, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

INCLUSION CRITERIA

* Newly-diagnosed with mantle cell lymphoma (MCL) with accessible disease site for excisional biopsy, OR have sufficient peripheral blood tumor to leukapherese ≥ 1.5 x 10e9 lymphoma cells in a single session
* Medically appropriate by standard clinical criteria to receive rituximab and standard induction chemotherapy and high-dose chemotherapy with autologous hematopoietic cell transplant (AHCT)
* HIV-negative
* Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status, OR Karnofsky performance scale 50 to 100%
* Capable of providing informed consent

EXCLUSION CRITERIA

* Currently receiving immunosuppressive medications
* Severe psychological or medical illness
* Pregnant or lactating
* Unable to safely complete the study, at the discretion of the principal investigator