Yükleniyor... / Loading...
Sirolimus Treatment in Patients With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease: Renal Efficacy and Safety
Bu çalışma, otozomal dominant polikistik böbrek hastalığı (autosomal dominant polycystic kidney disease) olan yetişkinlerde Sirolimus ilacını standart tedaviyle karşılaştırarak böbrek üzerindeki etkinliğini ve güvenliğini incelemektedir. Çalışmaya, 18 yaşından büyük, bu hastalığın tanısını almış ve böbrek fonksiyonu belirli bir düzeyin üzerinde olan kişiler katılabilmiştir. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Age \>18 years * Clinical and ultrasound diagnosis of ADPKD * GFR \>40 ml/min/1.73 m2 (estimated by the 4 variable MDRD equation) * Urinary protein excretion rate ≤ 0.5 g/ 24 hrs * Written informed consent Exclusion Criteria: * Diabetes * Urinary protein excretion rate \>0.5 g/ 24 hrs or abnormal urinalysis suggestive of concomitant, clinically significant glomerular disease * Urinary tract lithiasis, infection or obstruction * Cancer * Psychiatric disorders and any condition that might prevent full comprehension of the purposes and risks of the study * Pregnancy, lactation or child bearing potential and ineffective contraception (estrogen therapy in post menopausal women should not be stopped)