Beyin Tümöründen Kurtulan Hastalarda Ek Donepezil Tedavisi ve Bilişsel İşlev Bozukluğunun Genetik Risk Faktörleri

Sade dilde özet

Bu çalışma, beyin tümörü nedeniyle tedavi görmüş ve iyileşmiş hastalarda donepezil ilacının bilişsel işlev bozukluğu üzerindeki etkisini ve bu bozukluğun genetik risk faktörlerini incelemektedir. Çalışmaya, kranial ışın tedavisi ve/veya kemoterapi almış, hastalığı stabil remisyonda olan, 18 yaş ve üzeri, İngilizce konuşan hastalar katılabilmiştir. Çalışma Faz 1 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Müdahale

donepezil and questionaires

Başlangıç

01.10.2004

Tahmini bitiş

01.01.2016

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• New York, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* diagnosed with a brain tumor and treated with cranial irradiation and/or chemotherapy, and in stable remission of their disease at the time of enrollment.
* completed radiation and/or chemotherapy treatment at least 6 months prior to being enrolled in the study.
* who obtain a Mini-Mental Status Examination (MMSE) score ranging from 18 to 28 at the time of enrollment.
* are at least 18 years of age.
* are English speaking.
* have capacity to give consent

Exclusion Criteria:

* Patients with active or progressive disease on recent MRI of the brain either at the time of enrollment, or during the study period.
* with a pre-existing uncontrolled seizure disorder, or significant renal or hepatic impairment.
* taking the following medications: antipsychotics, psychostimulants.
* patients who have been on selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs) for less than 3 months at the time of enrollment.
* with uncontrolled behavioral or mood disturbances.
* have their anticonvulsant medication(s) or dosage(s) changed less than 30 days prior to enrollment.
* currently receiving donepezil or other cholinesterase inhibitors.
* who is pregnant.
* unable to cooperate or complete cognitive tests.