Meme Kanseri Hastalarında Dalotuzumab (MK-0646) Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, ameliyat edilebilir Evre I-IIIa meme kanseri olan hastalarda Dalotuzumab (MK-0646) ilacını inceliyor. Belirli alt tiplerde (üçlü negatif veya belirli özellikte hormon reseptörü pozitif), en az 2 cm tümörü olan 18 yaş üstü kadınlar dahil edilmiştir. Faz 1 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Müdahale

dalotuzumab (MK0646)

Başlangıç

30.09.2008

Tahmini bitiş

17.02.2010

İlgili genler

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Participant has operable stage I-IIIa breast cancer of the following subtypes: (1) estrogen receptor (ER)-negative, progesterone receptor (PR)-negative, and human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative breast cancer; (2) ER-positive tumor meeting one of the following criteria: histologic grade 3; histologic grade 2 and PR-negative; histologic grade 2 and Ki67 antigen ≥10%. Tumor is at least 2 cm in diameter as assessed by physical or radiographic exam
* Participant is female and ≥18 years of age

Exclusion Criteria:

* Participant is pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant while in the study
* Participant has received prior chemotherapy, biological therapy or radiation
* Participant has participated in a clinical trial in the last 30 days
* Participant has a history of drug or alcohol abuse in the last year
* Participant is human immunodeficiency virus (HIV) positive. Patient has a history of Hepatitis B or C
* Participant has poorly controlled diabetes mellitus