Rett Sendromlu Çocuklarda Desipraminin Nörovejetatif Parametreler Üzerindeki Etkilerine Yönelik Pilot Çalışma

Sade dilde özet

Bu çalışma, Rett Sendromu (Rett syndrome) olan kız çocuklarında Desipramin ilacının solunum gibi nörovejetatif işlevler üzerindeki etkisini plaseboyla karşılaştıran bir pilot çalışmadır. MECP2 geni analizi (Xq28) ile tanısı doğrulanmış, solunum bozukluğu olan kız çocukları dahil edilmiştir. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Müdahale

Administration of a high dose of desipramine, Administration of a low dose of desipramine, Administration of a placebo

Başlangıç

17.02.2009

Tahmini bitiş

21.08.2017

Ülkeler

France

İlgili genler

Merkezler

• Marseille, France

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Rett syndrome;
* Girls weighing less than 60 kg;
* Respiratory alteration;
* Diagnosis of Rett syndrome confirmed by MECP2 genotyping (Xq28).

Exclusion Criteria:

* Boys;
* Pregnancy and breath feeding;
* Case history of status epilepticus;
* Patient treated by IMAO or sultopride;
* Hepatic or renal failure.