Astım Hastalarında Tek Doz Prednizonun Alerjen Yanıtı Biyobelirteçleri Üzerindeki Etkilerine İlişkin Çalışma (MK-0000-175)

Sade dilde özet

Bu Faz 1 çalışması, hafif-orta astımı (asthma) olan bireylerde tek doz Prednisone'un alerjen yanıtlarına ilişkin biyobelirteçler üzerindeki etkisini plasebo ile karşılaştırarak incelemektedir. Çalışmaya, en az 6 aydır hafif-orta astımı olan, klinik olarak stabil ve solunum yolu enfeksiyonu bulunmayan katılımcılar dahil edilmiştir. Faz 1 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Müdahale

Prednisone, Placebo

Başlangıç

01.08.2010

Tahmini bitiş

01.05.2011

İlgili genler

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Has a clinical history of mild to moderate asthma for at least 6 months, but otherwise is in good health
* Participant with allergic rhinitis and asthma has a history of nonseasonal airway symptoms in response to aeroallergens OR has seasonal symptoms but can be evaluated out-of-season
* Is clinically stable and free of respiratory infection or change in allergen exposure for at least 4 weeks prior to start of study

Exclusion Criteria:

* Has intolerance to the study drug, inhaled salbutamol, antihistamines, or any other potential asthma/anaphylaxis rescue medication
* Has intolerance to lidocaine/lignocaine, sedatives, atropine or glycopyrrolate, or any other medication associated with bronchoscopy
* Has taken oral parenteral corticosteroids within 8 weeks or inhaled corticosteroids/nasal corticosteroids within 5 weeks of screening and/or during the study
* Has recent (4 weeks) or ongoing upper or lower respiratory tract infection
* Has active allergic rhinitis at screening
* Has received a vaccination within 3 weeks of screening