Resesif Bülsüz Konjenital İktiyozisin Kutanöz Epigallokateşin ile Tedavisi

Sade dilde özet

Bu Faz 3 çalışması, kalıtsal bir cilt hastalığı olan lameller iktiyozis (lamellar ichthyosis) hastalarında yeşil çay özütü içeren VEREGEN %10 kremini, nemlendirici krem ile karşılaştırarak değerlendirmektedir; her hastanın vücudunun bir tarafına ilaç, diğer tarafına nemlendirici uygulanmıştır. Çalışmaya, 8-65 yaş arası, orta-şiddetli pullanma ve pürüzlülük belirtileri olan iktiyozis hastaları dahil edilmiştir. Faz 3 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 3 (Phase 3)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Müdahale

apply VEREGEN ® 10 % on a randomized area and the moisturizing cream of the other side, apply VEREGEN ® 10 % on a randomized area and the moisturizing cream of the other side

Başlangıç

01.10.2010

Tahmini bitiş

25.03.2013

Ülkeler

France

İlgili genler

Merkezler

• Nice, France
• Toulouse, France

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Patients of both sexes of at least 8 years and less than 65 years.
* Patients with a clinical diagnosis of LI
* Patients having at once a score of roughness and a desquamation of intensity moderated in severe (at least 2) on every side of the body,
* Patients and\\or relatives / representatives of the parental authority in measure to understandand to follow the procedures of the study
* Consent of patient and\\or parents / representatives of the parental authority
* Patient member to the Social Security

Exclusion Criteria:

* Patient of less than 8 years
* Pregnant, breast-feeding women or old enough to procreate without reliable medical contraception,
* Women with a positive pregnancy test,
* Transaminases \> twice the normal.
* Patients with congenital ichthyosis others than LI,
* Patients with a erythrodermic composent,
* Patients affected by LI of the light gravity (score \< 2 for the desquamation or the roughness) on at least a side of the body,
* Patients with secondary infection ,
* Patients with known allergy of to one of the ingredients contained in the tested product,
* Patients with specific topical treatment (for example analogues of vitamin A, vitamin D similar),
* Patients with topical keratolytic treatment (for example the urea, the hydroxy-acids) in 7 days before the beginning of the clinical trial
* Patients and\\or relatives / representatives of the parental authority unable to understand and\\or to follow the procedures of the study,
* Tea intake during the trail