Pediatrik Philadelphia Pozitif Akut Lenfoblastik Lösemi

Sade dilde özet

Bu çalışma, yeni tanı almış Philadelphia kromozomu pozitif Akut Lenfoblastik Lösemi (ALL) olan çocuklarda Dasatinib ilacını inceliyor. Daha önce BCR-ABL inhibitörü almamış, 1-18 yaş arası çocuk hastalar dahil edilmiştir. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Müdahale

Dasatinib

Başlangıç

13.04.2012

Tahmini bitiş

01.06.2021

Ülkeler

United States, Australia, Canada, Italy, Puerto Rico, United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Birmingham, United States
• Phoenix, United States
• Little Rock, United States
• Loma Linda, United States
• Long Beach, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Madera, United States
• Orange, United States
• Palo Alto, United States
• Roseville, United States
• San Francisco, United States
• Aurora, United States
• Hartford, United States
• Wilmington, United States
• Washington D.C., United States
• Fort Myers, United States
• Gainesville, United States
• Jacksonville, United States
• Orlando, United States
• Orlando, United States
• St. Petersburg, United States
• Tampa, United States
• West Palm Beach, United States
• Atlanta, United States
• Honolulu, United States
• Boise, United States
• Chicago, United States
• Maywood, United States
• Springfield, United States
• Indianapolis, United States
• Indianapolis, United States
• Lexington, United States
• Louisville, United States
• Baltimore, United States
• Baltimore, United States
• Boston, United States
• Worcester, United States
• Detroit, United States
• Grand Rapids, United States

+88

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com.

Inclusion Criteria:

* Newly diagnosed Philadelphia chromosome positive Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
* Age \>1 year and \< less than 18 years old
* Induction chemotherapy ≤ 14 days according to institutional standard of care
* Adequate liver, renal and cardiac function

Exclusion Criteria:

* Prior treatment with a Oncogene fusion protein (BCR-ABL) inhibitor
* Extramedullary involvement of the testicles
* Active systemic bacterial, fungal or viral infection
* Down syndrome