Sağlıklı Katılımcılarda JNJ-47910382'nin Tek Oral Dozlarının Güvenliliğini, Tolere Edilebilirliğini ve Plazma Farmakokinetiğini (PK) Araştıran Çalışma

Sade dilde özet

Bu çalışma, sağlıklı gönüllülerde JNJ-47910382 adlı ilacın tek ağızdan alınan dozlarının güvenliliğini, vücut tarafından nasıl tolere edildiğini ve kandaki dağılımını (farmakokinetik) araştırmıştır. Çalışmaya 18-45 yaş arası sağlıklı, sigara içmeyen katılımcılar alınmıştır. Faz 1 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Janssen R&D Ireland

Müdahale

JNJ-47910382, JNJ-47910382, JNJ-47910382, JNJ-47910382, Placebo, Placebo, Placebo, Placebo

Başlangıç

01.11.2011

Tahmini bitiş

01.04.2012

Ülkeler

Germany

İlgili genler

Merkezler

• Neuss, Germany

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Caucasian subjects between 18 and 45 years of age, inclusive.
* Japanese subjects between 20 and 45 years of age, inclusive.
* MALE Japanese subjects who has resided outside of Japan for no more than 5 years and whose parents and maternal and paternal grandparents are Japanese
* A body weight above 50 kg at screening
* Non-smoking for at least 3 months prior to screening

Exclusion Criteria:

* Female Caucasian, except if postmenopausal for at least 2 years or be surgically sterile.
* Hepatitis A, B or C infection
* Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) or Human Immunodeficiency Virus Type 2 (HIV-2) infection