Yükleniyor... / Loading...
A Study of Alirocumab in Participants With Autosomal Dominant Hypercholesterolemia (ADH) and Gain-of-Function Mutations (GOFm) of the Proprotein Convertase Subtilisin Kexin 9 (PCSK9) Gene or Loss-of-Function Mutations (LOFm) of the Apolipoprotein (Apo) B Gene
Bu çalışma, PCSK9 geninde işlev kazandıran ya da Apolipoprotein B (ApoB) geninde işlev kaybettiren mutasyonlara bağlı Otozomal Dominant Hiperkolesterolemi (kalıtsal yüksek kolesterol) olan kişilerde Alirokumab ilacını plaseboyla karşılaştırıyor. Moleküler olarak doğrulanmış mutasyonu ve yüksek LDL kolesterolü olan 18-70 yaş arası hastalar dahil edilmiştir. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: Inclusion criteria include, but are not limited to the following: 1. Between the ages of 18 and 70 years, inclusive 2. A history of molecularly confirmed PCSK9 GOFm for cohort 1 and a history of molecularly confirmed PCSK9 GOFm or ApoB LOFm 3. Plasma LDL-Cholesterol levels ≥70 mg/dL at the screening visit on a lipid-lowering therapy (LLT) regimen stable for at least 28 days Exclusion Criteria: Exclusion criteria include, but are not limited to the following: 1. Serum triglycerides \>350 mg/dL at the screening visit 2. Known to be positive for human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus, or hepatitis C virus 3. Pregnant or breast-feeding women. 4. Sexually active man or woman of childbearing potential who is unwilling to practice adequate contraception during the study