Tip 1 Hemokromatozda Kan Alınmasının (Flebotomi) Demir Metabolizması Üzerindeki Etkisi

Sade dilde özet

Bu çalışma, Tip 1 Hemokromatoz (hereditary hemochromatosis — vücutta demir birikimiyle giden kalıtsal hastalık) olan kişilerde tedavi amaçlı kan alınmasının (flebotomi) demir metabolizması üzerindeki etkisini inceliyor. HFE geninde C282Y mutasyonu homozigot olan, ferritin ve transferrin saturasyonu yüksek, daha önce flebotomi yapılmamış 18 yaş üstü erkekler dahil edilmiştir. Faz uygulanmayan bir çalışmadır ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Rennes University Hospital

Müdahale

First evaluation phase : no intervention / Second evaluation phase: bloodletting of 7 ml/kg (with a maximum of 500ml)

Başlangıç

03.06.2013

Tahmini bitiş

19.04.2019

Ülkeler

France

İlgili genler

Merkezler

• Rennes, France

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Men
* Age 18 years or older
* Homozygosity for the C282Y mutation of the HFE gene
* With an indication of treatment by bloodletting (in accordance with the French HAS guidelines)
* Ferritinemia ≥ 500µg/L
* Transferrin saturation ≥ 75%
* Never treated by bloodletting
* Written informed consent

Exclusion Criteria:

* Contraindication to bloodletting
* Chronic inflammatory or dysmetabolic or neoplastic disease
* Major cardiovascular disease
* Excessive consumption of alcohol (≥ 3gr/day)
* Treatment by iron chelators, C or E vitamins
* Stay in altitude\> 1500m in the month preceding the period Day 1
* Patients under guardianship
* Blood donation in the 3 past months
* Night / shift workers