HIV Enfeksiyonunda Prebiyotik+Glutamin için Randomize Plasebo Kontrollü Pilot Çalışma

Sade dilde özet

Bu çalışma, HIV enfeksiyonu (HIV infection) olan kişilerde prebiyotik ve glutamin (Prebiotics+Glutamine) takviyesinin etkisini plasebo ile karşılaştırarak incelemiştir. Araştırmaya, 18 yaş üzeri, farklı tedavi ve bağışıklık durumlarına göre gruplandırılmış HIV pozitif kişiler ile sağlıklı kontroller dahil edilmiştir. Çalışma Faz 1/Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

PHASE1/PHASE2

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Müdahale

Prebiotics+Glutamine, Placebo

Başlangıç

10.01.2017

Tahmini bitiş

01.06.2018

Ülkeler

Spain

İlgili genler

Merkezler

• Madrid, Spain

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* After receiving information on the design and objectives of the study, the possible risks involved, and the fact that they can refuse to collaborate at any time, patients will give their informed consent to participate in the study and agree to provide material for the cellular and molecular studies.
* Aged over 18 years.
* Group 1: HIV+, Not receiving ART and no previous exposure to ART, at least 2 years since HIV diagnosis.
* Group 2: HIV+, currently receiving ART for more than 2 years, HIV-1 RNA levels less than 40 copies/ml and more than 350 CD4+ T-cells/uL.
* Group 3: HIV+, currently receiving ART for more than 2 years, HIV-1 RNA levels less than 40 copies/ml and less than 350 CD4+ T-cells/uL.
* Group 4: HIV-, healthy controls.

Exclusion Criteria:

* Major cardiovascular risk factors.
* Concomitant acute diseases.
* Gastrointestinal disorders.
* Pregnancy.
* Antibiotic exposure in the previous month.
* Regular use of foods or supplements containing prebiotics or probiotics within the 2 weeks prior to initiation of the study.