Tip 2 Diyabette Rosuvastatinin Yüksek Yoğunluklu Lipoprotein Kolesterolü (HDL) İşlevi Üzerindeki Etkisi

Sade dilde özet

Bu çalışma, tip 2 diyabet (type 2 diabetes) olan kişilerde Rosuvastatin ilacının HDL, yani 'iyi' kolesterolün işlevi üzerindeki etkisini değerlendirmektedir. Çalışmaya, tip 2 diyabeti olan, HbA1c değeri %7,5 ve üzeri, HDL düzeyi düşük ve en az bir kalp-damar risk faktörü taşıyan 30 yaş üstü yetişkinler katılabilmiştir. Çalışma Faz 4 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 4 (Phase 4)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Müdahale

Rosuvastatin

Başlangıç

01.10.2014

Tahmini bitiş

01.05.2016

Ülkeler

South Korea

İlgili genler

Merkezler

• Seongnam, South Korea

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Type 2 diabetes
2. HbA1c ≥ 7.5%
3. Age ≥ 30
4. low HDL-C (\<40 mg/dl in men or \<50 mg/dl in women) and having 1 or more risk factors: 1) Body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m2 (overweight); 2) LDL-C level ≥ 130 mg/dl; 3) TG level ≥150 mg/dl; 4) Systolic blood pressure (SBP)/diastolic blood pressure (DBP) ≥140/90 mmHg or taking antihypertensive medication; 5) Current smoker; 6) Family history of CHD.

Exclusion Criteria:

1. Contraindication to rosuvastatin
2. Pregnant or breast feeding women
3. Reproductive-age women who refuse contraception
4. Type 1 diabetes, gestational diabetes, or diabetes with secondary cause
5. Chronic hepatitis B or C (except healthy carrier of HBV), liver disease (AST/ALT \> 3-fold the upper limit of normal)
6. Renal failure (Cr \> 2.0)
7. Cancer within 5 years (except squamous cell cancer, cervical cancer, thyroid cancer with appropriate treatment)
8. Not appropriate for lipid lowering treatment
9. Medications which affect glycemic control
10. Diseases which affect efficacy and safety of statin
11. Other clinical trial within 30 days