Yükleniyor... / Loading...
Russian Familial Hypercholesterolemia Registry
Bu kayıt çalışması, kalıtsal olarak çok yüksek kolesterole yol açan ailesel hiperkolesterolemi (familial hypercholesterolemia) hastalarına ait verileri toplamaktadır. Çalışmaya, kolesterolü çok yüksek olan ve LDL reseptörü, ApoB ya da PCSK9 genindeki bir mutasyonla veya klinik ölçütlerle ailesel hiperkolesterolemi tanısı konmuş hastalar katılabilmektedir. Çalışma faz uygulanmayan bir kayıt çalışması olarak yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Total cholesterol ≥7.5 mmol/L or LDL-C ≥4.9 mmol/L (pretreatment levels) * Familial hypercholesterolemia defined as: a. Mutation in the LDL receptor and/or the ApoB gene and/or the PCSK9 gene; or b. clinical diagnosis of heterozygous FH (HeFH) according to the Dutch Lipid Network Criteria or Simon Broom Criteria * Patients with genetic mutation of FH Exclusion Criteria: * uncontrolled primary hypothyroidism (thyroid stimulating hormone (TSH) \>1.5 x upper limit of normal (ULN)), * nephrotic syndrome and/or renal dysfunction (scrum creatinine \>2.0 mg/dL or 160mmol/l, creatinine clearance \<15 ml/min) at screening. * uncontrolled diabetes mellitus (Glycated hemoglobin \>8.5%)