Sağlıklı Gönüllülerde PF-06651600'ün Güvenliği ve Farmakokinetiği Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, PF-06651600 adlı ilacın sağlıklı gönüllülerde güvenliğini ve vücutta nasıl işlendiğini (farmakokinetik) incelemiştir. Katılımcılara PF-06651600 veya plasebo verilmiş; 18-55 yaş arası, sağlık sorunu olmayan kadın ve erkekler değerlendirilmiştir. Çalışma Faz 1 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Pfizer

Müdahale

PF-06651600 or Placebo

Başlangıç

01.12.2014

Tahmini bitiş

01.04.2016

Ülkeler

Belgium

İlgili genler

Merkezler

• Brussels, Belgium

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Healthy male/female subjects between 18 and 55 years old, inclusive. Females must be of non-child bearing potential.
* BMI of 17.5 to 30.5 kg/m2; and a total body weight \>50 kg (110 lbs).
* Evidence of personally signed and dated informed consent document.
* Willing and able to comply with scheduled visits, treatment plan, lab tests and other study procedures.
* Subjects must avoid high intensity UV light exposure (eg, active sunbathing, tanning beds/booths or sunlamps) from the first dose of study drug and for the duration of the study.

Exclusion Criteria:

* Evidence or history of clinically significant hematological, renal, endocrine, pulmonary, GI, cardiovascular, hepatic, psychiatric, neurologic, or allergic disease.
* Use of tobacco/nicotine containing products in excess of 5 cigarettes/day.
* History of regular alcohol consumption exceeding 14 drinks/week for females or 21 drinks/week for males.
* Screening blood pressure \>140/90 mm Hg.
* Screening laboratory abnormalities as defined by the protocol.
* Unwilling or unable to comply with the Lifestyle Guidelines as defined by the protocol.