Güneydoğu Bangladeş'te Mevcut Standart Sıtma Tedavisinin Güvenliğini ve G6PD Durumunu Değerlendiren Çalışma

Sade dilde özet

Bu çalışma, güneydoğu Bangladeş'te sıtma (malaria) için kullanılan mevcut standart tedavilerin (chloroquine, Artemether-lumefantrine, Primaquine) güvenliğini ve hastaların G6PD durumunu değerlendirmiştir. Çalışmaya, 12 aylık ve üzeri, P. vivax veya P. falciparum enfeksiyonu bulunan hastalar dahil edilmiştir. Çalışma Faz 4 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 4 (Phase 4)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Menzies School of Health Research

Müdahale

chloroquine, Artemether-lumefantrine combination, Primaquine, Primaquine

Başlangıç

01.08.2014

Tahmini bitiş

01.03.2015

İlgili genler

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Age ≥ 12 months
* P. vivax or P. falciparum monoinfection or P.v. / P.f. mixed infection
* Presence of axillary temperature ≥ 37.5°C or history of fever during the past 24 hrs
* Ability to swallow oral medication.
* Ability and willingness to comply with the study protocol for the duration of the study
* Informed consent/assent from the patient or from a parent or guardian in the case of children.

Exclusion Criteria:

* Presence of general danger signs in children aged under 5 years or signs of severe malaria according to the definitions of WHO
* Presence of severe malnutrition
* Acute anaemia \<8g/dL
* Regular medication, which may interfere with antimalarial pharmacokinetics
* History of hypersensitivity reactions or contraindications to any of the drug(s) tested or used as alternative treatment(s)
* A positive pregnancy test or lactating