C-PATROL - Olaparib ile Tedavi Edilen BRCA Mutasyonlu Platine Duyarlı Nüks Yumurtalık Kanseri Popülasyonunda Klinik ve Hasta Bildirimli Sonuç Verilerini Toplamaya Yönelik Girişimsel Olmayan Çalışma (NIS)

Sade dilde özet

Bu girişimsel olmayan çalışma, Olaparib ile tedavi edilen, BRCA mutasyonu taşıyan ve platine duyarlı nüks yumurtalık kanseri (platinum sensitive relapsed ovarian cancer) olan hastalarda klinik ve hasta bildirimli sonuç verilerini toplamayı amaçlamaktadır. Çalışmaya, dokümante edilmiş BRCA mutasyonu bulunan, platine duyarlı nüks epitelyal yumurtalık kanseri olan 18 yaş ve üzeri kadınlar katılabilmektedir. Çalışma faz uygulanmayan bir gözlem çalışması olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Tamamlandı

Sponsor

AstraZeneca

Başlangıç

28.10.2015

Tahmini bitiş

01.12.2022

Ülkeler

Germany

İlgili genler

Merkezler

• Amberg, Germany
• Aschaffenburg, Germany
• Augsburg, Germany
• Bad Homburg, Germany
• Berlin, Germany
• Bonn, Germany
• Bottrop, Germany
• Brandenburg an der Havel, Germany
• Braunschweig, Germany
• Bremen, Germany
• Chemnitz, Germany
• Coburg, Germany
• Cologne, Germany
• Donauwörth, Germany
• Dortmund, Germany
• Dresden, Germany
• Duisburg, Germany
• Düsseldorf, Germany
• Erlangen, Germany
• Essen, Germany
• Esslingen am Neckar, Germany
• Eutin, Germany
• Frankfurt, Germany
• Freiburg im Breisgau, Germany
• Fürstenwalde, Germany
• Georgsmarienhütte, Germany
• Halle, Germany
• Hamburg, Germany
• Hanover, Germany
• Heidelberg, Germany
• Heidenheim, Germany
• Hildesheim, Germany
• Homburg/Saar, Germany
• Jena, Germany
• Karlsruhe, Germany
• Kassel, Germany
• Kempten, Germany
• Kiel, Germany
• Krefeld, Germany
• Kulmbach, Germany

+28

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Signed written informed consent
* Women aged ≥ 18 years
* Patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian cancers (including primary peritoneal and/or fallopian tube cancer). (Platinum sensitive disease is defined as disease progression ≥6 months after completion of their last dose of platinum based chemotherapy. Patients must be currently in response to platinum-based chemotherapy. For the last chemotherapy course immediately prior to enrolment on the study, patients must be, in the opinion of the investigator, in response (partial or complete), following completion of this chemotherapy course.
* Documented BRCA mutations (germline and/or somatic mutation in BRCA1 (Breast Cancer gene 1) and/or BRCA2 (Breast Cancer gene 2) that is predicted to be deleterious or suspected deleterious (known or predicted to be detrimental/lead to loss of function))
* Patients should be in line with the specifications mentioned in the German LYNPARZA (olaparib) SmPC (Summary Product Characteristics) for hard capsules or tablets.
* Patients are able to read and understand German, English, Turkish or Arabic

Exclusion Criteria:

* Known hypersensitivity to olaparib or any of the excipients of the drug
* Patients who have started olaparib monotherapy for more than 14 days before giving their informed consent
* Pregnancy or breast feeding