RPE65 veya LRAT Mutasyonlarının Neden Olduğu Kalıtsal Retina Hastalığı Olan Kişilerde Doğal Seyir Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, RPE65 veya LRAT genlerindeki mutasyonlardan kaynaklanan kalıtsal retina hastalığı (inherited retinal disease) olan kişilerde hastalığın zaman içindeki doğal seyrini geriye dönük kayıt incelemesiyle araştırmıştır. Çalışmaya, RPE65 veya LRAT genindeki otozomal resesif mutasyona bağlı kalıtsal retina hastalığı (LCA veya RP) olan, 8 yaş ve üzeri kişiler alınmıştır. Faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Tamamlandı

Sponsor

QLT Inc.

Müdahale

No treatment: retrospective chart review

Başlangıç

01.12.2015

Tahmini bitiş

01.03.2016

Ülkeler

United States, Canada, Denmark, Germany, Netherlands, Switzerland, United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Baltimore, United States
• Portland, United States
• Toronto, Canada
• Montreal, Canada
• Glostrup Municipality, Denmark
• Tübingen, Germany
• Rotterdam, Netherlands
• Lausanne, Switzerland
• London, United Kingdom

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Male or female subjects aged 8 or older with IRD (LCA or RP) caused by inherited autosomal recessive mutation in either RPE65 or LRAT.
* Subjects who have at least 2 documented kinetic visual field assessments of the same isopter(s) in at least one eye performed at least 2 years apart on the same type of equipment when the subject was between the ages of 6 and 65 years.
* If applicable, subjects who provide informed consent for the study (the requirement for informed consent may be applicable to all sites or may be waived by the IRB and/or local regulations). The parent or guardian must sign an approved informed consent form for the study for subjects younger than the age of majority.

Exclusion Criteria:

* Subjects, who in the Investigator's opinion, have any severe acute or chronic medical condition, psychiatric condition, physical examination finding or laboratory abnormality that may interfere with the interpretation of their visual function data.
* Subjects with concomitant bilateral ocular disorders that may affect visual acuity or visual fields (e.g., advanced glaucoma, optic neuritis, anterior ischemic optic neuropathy, advanced cataract, intraocular surgery).