Yeni Tanı Almış Glioblastom (GBM, Kötü Huylu Bir Beyin Kanseri) Hastalarında Radyoterapi ile Birlikte Verilen Nivolumab ve Temozolomid'in Karşılaştırıldığı Araştırma Amaçlı İmmünoterapi Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, yeni tanı almış glioblastom (glioblastoma, GBM; kötü huylu bir beyin kanseri) hastalarında radyoterapi ile birlikte verilen Nivolumab immünoterapisini, yine radyoterapi ile birlikte verilen Temozolomid ile karşılaştırmaktadır. Çalışmaya, MGMT metilasyonsuz tipte, yeni tanı almış glioblastomu olan ve GBM için daha önce (cerrahi dışında) tedavi almamış 18 yaş ve üzeri hastalar katılabilmektedir. Çalışma Faz 3 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 3 (Phase 3)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Müdahale

Nivolumab, Temozolomide, Radiotherapy

Başlangıç

01.03.2016

Tahmini bitiş

04.03.2022

Ülkeler

United States, Australia, Austria, Belgium, Canada, Denmark, France, Germany, Israel, Italy, Japan, Netherlands, Norway, Poland, Russia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Birmingham, United States
• Phoenix, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Sacramento, United States
• San Diego, United States
• San Francisco, United States
• New Haven, United States
• Washington D.C., United States
• Miami, United States
• Tampa, United States
• Atlanta, United States
• Chicago, United States
• Westwood, United States
• Louisville, United States
• Baltimore, United States
• Boston, United States
• Boston, United States
• Detroit, United States
• St Louis, United States
• Edison, United States
• Hackensack, United States
• New York, United States
• New York, United States
• Charlotte, United States
• Durham, United States
• Cleveland, United States
• Columbus, United States
• Allentown, United States
• Philadelphia, United States
• Charleston, United States
• Chattanooga, United States
• Nashville, United States
• Dallas, United States
• Houston, United States
• Salt Lake City, United States
• Seattle, United States
• St Leonards, Australia
• Heidelberg, Australia
• Prahran, Australia

+85

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Males and Females, age ≥ 18 years old
* Newly-diagnosed brain cancer or tumor called glioblastoma or GBM
* Tumor test result shows MGMT unmethylated type
* Karnofsky performance status of ≥ 70 (able to care for self)

Exclusion Criteria:

* Prior treatment for GBM (other than surgical resection)
* Any known tumor outside of the brain
* Recurrent or secondary GBM
* Active known or suspected autoimmune disease
* Biopsy with less than 20% of tumor removed

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply