Prematüre Bebeklerde Tükürük Gen İfadesinin ve Oral Beslenmenin Somatosensöriyel Yolla Düzenlenmesi

Sade dilde özet

Bu çalışma, prematüre (erken doğmuş) bebeklerde NTrainer adlı bir emzik cihazının oral (ağızdan) beslenme ve tükürükteki gen ifadesi üzerindeki etkisini incelemektedir. 24-28. gebelik haftaları arasında doğmuş aşırı prematüre bebekler katılabilmektedir. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Tamamlandı

Sponsor

University of Nebraska Lincoln

Müdahale

NTrainer, SHAM blind pacifier

Başlangıç

13.07.2016

Tahmini bitiş

31.03.2023

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Los Angeles, United States
• San Jose, United States
• Boston, United States
• Lincoln, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Extremely preterm infants (EPIs) born between 24 0/7 and 28 6/7 weeks' GA, as determined by obstetric ultrasound at \< 15 weeks or last menstrual period
* Enroll EPIs once they have a corrected PCA of ≥ 29 weeks
* Approximately equal numbers of males and females, no exclusion based on race/ethnicity

Exclusion Criteria:

* Chromosomal and congenital anomalies including craniofacial malformation, nervous system anomalies, cyanotic congenital heart disease, gastroschisis, omphalocele, diaphragmatic hernia and/or other major gastrointestinal anomalies
* Congenital infection
* No documented GA
* Severe IUGR (3%)
* Head circumference \< 10th or \> 90th percentile
* Intracranial hemorrhage grades III and IV, seizures
* Meningitis
* Neurological examination showing abnormal tone or movements of all extremities for PCA
* History of necrotizing enterocolitis (stage II and III)
* Culture-positive sepsis at the time of study enrollment