Ataksi-Telanjiektazi Olan Bireylerin Metformin ve Pioglitazone'a Yanıtı

Sade dilde özet

Bu çalışma, Metformin ve Pioglitazone ilaçlarının ataksi-telanjiektazi (ataxia-telangiectasia, kalıtsal bir sinir sistemi hastalığı) olan bireylerdeki etkisini incelemektedir. 'Klasik' ataksi-telanjiektazi tanısı almış, 18-30 yaş arası, diyabeti olmayan bireyler ve karşılaştırma için bir kontrol grubu katılabilmektedir. Çalışma Faz 4 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 4 (Phase 4)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

NHS Tayside

Müdahale

Metformin, Pioglitazone

Başlangıç

29.09.2016

Tahmini bitiş

30.08.2017

Ülkeler

United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Dundee, United Kingdom

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Age 18 - 30
* White European descent
* Non-diabetic
* No history of malignancy
* Normal renal function (eGFR \> 60 ml/min/1.73m2)
* CASES - Diagnosis of 'classic' Ataxia Telangiectasia (as opposed to 'mild-variant', or related conditions e.g. AOA1)
* CONTROLS - Sex matched to cases
* CONTROLS - BMI 20-25

Exclusion Criteria:

* HbA1c ≥ 48mmol/mol.
* Age out-with 18 - 30
* CASES - Unconfirmed diagnosis of A-T, or non-'classic' form of A-T
* History of diabetes
* History of renal dysfunction
* History of malignancy
* History of heart failure
* Long-term steroid treatment
* Chronic lung infections / bronchiectasis
* Recent (\<30 days since completion) or current participation in another clinical trial or interventional study
* Pregnancy
* Athletes (as muscles mass has a direct effect on insulin sensitivity)