Yükleniyor... / Loading...
Monitoring Response to Orkambi in Cystic Fibrosis Lung Disease by Inhaled Xenon MRI
Bu çalışma, kistik fibroza (cystic fibrosis) bağlı akciğer hastalığında Orkambi tedavisine verilen yanıtı, hiperpolarize ksenon (hyperpolarized xenon) kullanılarak yapılan MR görüntüleme ile izlemeyi araştırmaktadır. Çalışmaya, iki kopya F508del CFTR mutasyonu taşıyan veya biri F508del olan iki işlevsiz CFTR mutasyonu bulunan 6-12 yaş arası çocuklar alınmıştır. Çalışma faz uygulanmayan bir araştırma olup şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: Treatment group: * male or female between the ages of 6 through 12 years at enrollment * two copies of the F508del CFTR mutation * anticipated to be a candidate for treatment with orkambi Control group: * male or female between the ages of 6 through 12 years at enrollment * two non-functional CFTR mutations with one of them being F508del CFTR mutation * not eligible for CFTR modulation therapy Exclusion Criteria: * FEV1 percent predicted of \<60% * standard MRI exclusions (metal implants, claustrophobia) * pregnancy