Kilo Kaybı Yoluyla Değerli Epigenetik Glisemik İyileşmeler

Sade dilde özet

Bu çalışma, bir kilo verme programının epigenetik ve kan şekeri (glisemik) düzeyleri üzerindeki etkilerini değerlendirmektedir. Çalışmaya, hareketsiz yaşam süren, obezitesi olan (BMİ 30-45) ve kan şekeri prediyabet aralığında olan yetişkinler alınmıştır. Faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Müdahale

Weight Loss Group, Delayed Weight Loss

Başlangıç

01.11.2016

Tahmini bitiş

02.12.2020

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Winston-Salem, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* BMI=30-45.0 kg/m2 OR BMI 27-30, if waist circumference is ≥ 40in in men or ≥ 35in in women
* Sedentary for past 6 mos (\<20 min; 2 d/wk of resistance or aerobic exercise)
* Normal cognitive function:

Greater than 12 years education:

Caucasian - MOCA ≥ 24 African American/Hispanic/Other- MOCA ≥ 22

12 years or less education: Caucasian- MOCA ≥22 African American/Hispanic/Other- MOCA ≥20

* No evidence of clinical depression
* Fasting blood glucose 100-125 mg/dl OR Hemoglobin A1c 5.7% - 6.4%
* No contraindications for participation in weight loss
* Able to provide own transportation to study visits and intervention
* Approved for participation by Medical Director
* Negative pregnancy test or confirmed post-menopausal/surgically sterile status (Women Only)
* Not involved in any other research study
* Willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

* Weight loss (±5%) in past 6 months
* Uncontrolled arrhythmias
* Cancer requiring treatment in past year, except non-melanoma skin cancers
* Regular smoker (\>1 cigarette/day) or heavy drinker (\>9 alcoholic drinks/wk) within past year
* Insulin dependent or uncontrolled diabetes (FBG\>126 mg/dl) OR (Hemoglobin A1c 6.5% or greater)
* Uncontrolled hypertension (BP\>160/90 mmHg)
* Elevated triglyceride (TG\>400 mg/dl)
* Clinically evident liver disease, kidney disease, edema or anemia
* Past or current ischemic heart disease, uncontrolled angina, heart failure, PAD, stroke, chronic respiratory disease, endocrine or metabolic disease, neurological or hematological disease
* Regular use growth/steroid hormones, including estrogen replacement, weight loss medications, diabetes medications including insulin and/or blood thinners
* History of any type of bariatric or weight loss surgery or bilateral oophorectomy requiring long term hormone replacement therapy use