Yükleniyor... / Loading...
A Study of Rucaparib in Patients With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer and Homologous Recombination Gene Deficiency
Bu çalışma, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (prostate cancer) olan ve homolog rekombinasyon geninde eksiklik (örneğin BRCA1, BRCA2 veya ATM mutasyonu) bulunan hastalarda Rucaparib ilacını değerlendirmektedir. Çalışmaya, androjen reseptörüne yönelik tedavi ve taksan kemoterapisinden sonra hastalığı ilerlemiş, zararlı BRCA1/2 veya ATM mutasyonu taşıyan yetişkinler alınmıştır. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
+109
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Be 18 years old at the time the informed consent form is signed * Have a histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma or poorly differentiated carcinoma of the prostate * Be surgically or medically castrated, with serum testosterone levels of ≤ 50 ng/dL (1.73 nM) * Experienced disease progression after having received at least 1 but no more than 2 prior next-generation androgen receptor-targeted therapies, and 1 prior taxane-based chemotherapy, for castration-resistant disease * Have a deleterious mutation in BRCA1/2 or ATM, or molecular evidence of other homologous recombination deficiency Exclusion Criteria: * Active second malignancy, with the exception of curatively treated non-melanoma skin cancer, carcinoma in situ, or superficial bladder cancer * Prior treatment with any PARP inhibitor, mitoxantrone, cyclophosphamide or any platinum-based chemotherapy * Symptomatic and/or untreated central nervous system metastases * Pre-existing duodenal stent and/or any gastrointestinal disorder or defect that would, in the opinion of the investigator, interfere with absorption of rucaparib