Epizodik Migreni Olan Japon Katılımcılarda LY2951742 (Galcanezumab) Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, epizodik migreni (episodic migraine) olan Japon hastalarda Galcanezumab ilacını plaseboya karşı değerlendirmektedir. Çalışmaya, en az bir yıllık migren öyküsü olan ve migreni 50 yaşından önce başlamış yetişkinler alınmıştır. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Eli Lilly and Company

Müdahale

Galcanezumab, Placebo

Başlangıç

09.11.2016

Tahmini bitiş

18.01.2019

Ülkeler

Japan

İlgili genler

Merkezler

• Chiba, Japan
• Chofu-shi, Japan
• Fukui, Japan
• Fukui, Japan
• Fukuoka, Japan
• Higashioka, Japan
• Hiroshima, Japan
• Iruma-Gun, Japan
• Kagoshima, Japan
• Kasaoka-shi, Japan
• Kawasaki, Japan
• Kawasaki, Japan
• Kobe, Japan
• Kobe, Japan
• Kochi, Japan
• Kōchi, Japan
• Kyoto, Japan
• Kyoto, Japan
• Matsuyama, Japan
• Matsuyama, Japan
• Minatoku, Japan
• Minatoku, Japan
• Morioka, Japan
• Morioka, Japan
• Morioka, Japan
• Niigata, Japan
• Nishinomiya, Japan
• Nishinomiya, Japan
• Nishinomiya, Japan
• Okayama, Japan
• Osaka, Japan
• Ota-shi, Japan
• Ōita, Japan
• Saijo-shi, Japan
• Saitama, Japan
• Sapporo, Japan
• Sapporo, Japan
• Sendai, Japan
• Shibuya-ku, Japan
• Shinjuku-ku, Japan

+7

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Have a diagnosis of migraine as defined by International Headache Society (IHS) International Classification of Headache Disorders (ICHD)-3 beta guidelines (1.1 or 1.2) (ICHD-3 2013), with a history of migraine headaches of at least 1 year prior to screening, and migraine onset prior to age 50.

Exclusion Criteria:

* Are currently enrolled in or have participated within the last 30 days or within 5 half-lives (whichever is longer) in a clinical trial involving an investigational product.
* Current use or prior exposure to Galcanezumab or other antibodies to CGRP or its receptor.
* Known hypersensitivity to multiple drugs, monoclonal antibodies or other therapeutic proteins, or to Galcanezumab and the excipients in the investigational product.
* History of persistent daily headache, cluster headache or migraine subtypes including hemiplegic (sporadic or familial) migraine, ophthalmoplegic migraine, and migraine with brainstem aura (basilar-type migraine) defined by IHS ICHD-3 beta.