Uluslararası Meme Kanseri Biyobelirteç, Standart Bakım ve Gerçek Dünya Sonuçları Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, HER2 negatif metastatik meme kanseri (breast cancer) olan hastalarda kalıtsal BRCA testi, tümör genetik profili ve gerçek yaşam tedavi sonuçlarını inceleyen bir gözlem çalışmasıdır. Çalışmaya, metastatik meme kanseri için son 90 gün içinde ilk basamak kemoterapiye başlamış yetişkin kadınlar katılabilmiştir. Çalışma faz uygulanmayan bir gözlem çalışması olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Tamamlandı

Sponsor

AstraZeneca

Müdahale

Germline BRCA Test (blood), FoundationOne Dx Genomic Profile (archival Tumour Specimen), Follow-up

Başlangıç

13.03.2017

Tahmini bitiş

20.05.2019

Ülkeler

United States, Australia, Bulgaria, Canada, Germany, Hungary, Italy, Japan, Poland, Russia, South Korea, Spain, Taiwan, Turkey (Türkiye), United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Santa Barbara, United States
• Denver, United States
• Hialeah, United States
• Dallas, United States
• Denton, United States
• Flower Mound, United States
• Houston, United States
• Houston, United States
• Paris, United States
• San Antonio, United States
• The Woodlands, United States
• Newport News, United States
• Vancouver, United States
• Wenatchee, United States
• Redcliffe, Australia
• Kurralta Park, Australia
• Ballarat, Australia
• Dobrich, Bulgaria
• Rousse, Bulgaria
• Sofia, Bulgaria
• Kingston, Canada
• Kitchener, Canada
• Chicoutimi, Canada
• Québec, Canada
• Tübingen, Germany
• Budapest, Hungary
• Szeged, Hungary
• Szekszárd, Hungary
• Szolnok, Hungary
• Carpi, Italy
• Castellanza, Italy
• Milan, Italy
• Pavia, Italy
• Reggio Emilia, Italy
• Kamogawa-shi, Japan
• Matsuyama, Japan
• Fukuoka, Japan
• Sapporo, Japan
• Sendai, Japan
• Osaka, Japan

+58

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Provision of signed, written and dated informed consent.
2. Adult females (according to the age of majority/adulthood as defined by local regulations).
3. Histologically or cytologically confirmed HER2-ve breast cancer with evidence of metastatic disease.
4. Initiated treatment with 1st line systemic cytotoxic chemotherapy (not hormonal therapy) for metastatic breast cancer in the last 90 days and, at that time, are considered to have exhausted hormone therapy options (if HR+ve).

Exclusion Criteria:

1. Previous enrolment in this study.
2. Involvement in the planning and/or conduct of this study (applies to both AstraZeneca staff and/or staff at the study site).
3. Current participation in a clinical study with an investigational oncology product.
4. Previous PARPi therapy, including, but not limited to, participation in a previous clinical study that included PARPi therapy.
5. Current commencement of PARPi treatment.