Yükleniyor... / Loading...
Body Composition and Adipose Tissue in HIV
Bu çalışma, HIV ile ilişkili lipodistrofi (yağ dağılımı bozukluğu) olan kişilerde Tesamorelin adlı ilacın vücut kompozisyonu ve yağ dokusu üzerindeki etkilerini incelemiştir. Çalışmaya, karın bölgesinde yağ birikimi olan, kilosu stabil ve anti-retroviral tedavisi düzenli olan HIV'li kişiler alınmıştır. Faz 4 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * HIV-infected subjects with HIV lipodystrophy (HIVLD) * Abdominal fat accumulation defined as: Waist Circumference (WC) 102 cm for men, 88 cm for women, except in subjects of East/South Asian ethnicity in whom this will be defined by WC 90 cm for men and 80 cm for women. * Weight stable for 8 weeks prior to enrollment, * CD4 count \>100 cells/mm3 * HIV RNA load \<1000 copies/mL * Fasting plasma glucose \<120 mg/dL * Stable combination anti-retroviral therapy (cART) of any regimen for ≥ 8 weeks prior to study enrollment Exclusion Criteria: * Diabetes mellitus requiring medication * History of any malignancy * Abnormal renal or liver function * Pregnancy or women of childbearing age who are not using an acceptable means of contraception * History disorder of the hypothalamic-pituitary axis due to hypophysectomy, hypopituitarism or pituitary tumor/surgery * Head irradiation or head trauma or adrenal insufficiency * Systemic glucocorticoid use * Known hypersensitivity to tesamorelin and/or mannitol