BIFI-OBESE: Çocukluk Çağı Obezitesinde (paediatric obesity) Klinik Çalışma

Sade dilde özet

Bu çalışma, obezitesi olan çocuk ve ergenlerde Bifidobacterium breve içeren probiyotik takviyelerinin etkilerini plaseboya kıyasla incelemektedir. Belirli kriterlere göre obez olan, 6-18 yaş arası kız ve erkek çocuklar için tasarlanmıştır. Çalışma Faz 4 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 4 (Phase 4)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Müdahale

Bifidobacterium breve BR03 and Bifidobacterium breve B632, Placebos

Başlangıç

20.11.2013

Tahmini bitiş

30.10.2017

Ülkeler

Italy

İlgili genler

Merkezler

• Novara, Italy

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. both sexes
2. between 6 and 18 years of age
3. obese, according to the IOTF criteria (Cole TJ et al., 2000)
4. pubertal stage ≥ 2 according to the Tanner stage (Tanner et al., 1961)
5. HOMA-IR \> 2,5 or insulin \> 15 µU/ml

Exclusion Criteria:

1. Adverse reactions to the product or component of the product (allergies…)
2. Genetic obesity (Prader Willi syndrome, Down syndrome), Metabolic obesity (Laurence-biedl syndrome…), endocrinological obesity (Cushinch syndrome, hypotiroidism)
3. Chronic diseases, hepatic or gastroenterological diseases
4. Medical treatment for chronic diseases
5. Probiotic or prebiotic therapies and antibiotic treatment